+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Реестр зарегистрированных медицинских изделий росздравнадзора

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Реестр зарегистрированных медицинских изделий росздравнадзора

Реестр является федеральной информсистемой. Обязанность по ведению Реестра возложена на Росздравнадзор, обеспечивающий внесение в электронном виде реестровых записей с присвоением уникального номера. Данные в реестр вносятся в течение 1 рабочего дня со дня принятия решения о регистрации или о внесении изменений в регистрационное удостоверение. Сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Росздравнадзора, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам бесплатно по запросу. Запрос на получение сведений реестра направляется в Росздравнадзор в произвольной форме на бумажных носителях или в электронной форме через Единый портал государственных и муниципальных услуг gosuslugi. Сведения об изделиях и медтехнике, которые зарегистрированы на территории России до 1 июля года, подлежат включению в реестр.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Купить систему Заказать демоверсию.

Регистрация медицинских изделий (регистрационное удостоверение Росздравнадзора)

Регистрации подлежат все медицинские изделия, как отечественного, так и зарубежного производства, предполагаемые к медицинскому применению и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием.

Если медицинская техника оснащена измерительными приборами датчиками давления, датчиками контроля уровня жидкости, термометрами и т. Декларация о соответствии оформляется в последнюю очередь. РФ от 17 января г. Испытания мед. Стоимость и сроки оформления: Первичная регистрация: от Полезная информация Номенклатура Маркировочные знаки Реестры сертификатов Копии сертификатов. Другие проекты www. Последнее обновление ООО "Рустандарт" - , г. Москва, ул. Руставели, дом 14, стр.

Представительство в Италии: Xefracert S. Регистрационное удостоверение на медицинские изделия - РУ Росздравнадзора.

Государственный реестр медицинских изделий (по состоянию на 20 сентября 2019 года)

Старые РУ необходимо поменять. Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий. Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27 декабря г. N , действительны и подлежат замене до 1 января г. Для замены старого РУ , Вам необходимо заполнить заявление и выслать его на электронную почту: info crdrf.

Реестр росздравнадзора официальный сайт

Регистрации подлежат все медицинские изделия, предполагаемые к обращению на территории Российской Федерации. С 1 января года регистрация медицинских изделий осуществляется согласно Правилам государственной регистрации, утвержденным Постановлением Правительства РФ от Взаимозаменяемыми могут быть признаны изделия, способные замещать друг друга, обладающие равнозначным функционалом, а также равнозначным качественным и техническим потенциалом. Что дает регистрация? Под медицинскими изделиями подразумевают устройства, профессиональный инструментарий, аппаратуру и оборудование, материалы и имплантаты, используемые в целях диагностики, лечения и профилактики различных заболеваний.

Регистрации подлежат все медицинские изделия, как отечественного, так и зарубежного производства, предполагаемые к медицинскому применению и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием. Если медицинская техника оснащена измерительными приборами датчиками давления, датчиками контроля уровня жидкости, термометрами и т. Декларация о соответствии оформляется в последнюю очередь. РФ от 17 января г. Испытания мед. Стоимость и сроки оформления: Первичная регистрация: от Полезная информация Номенклатура Маркировочные знаки Реестры сертификатов Копии сертификатов.

Производитель изготовитель медицинского изделия разрабатывает техническую и или эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя изготовителя медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Государственный реестр медицинских изделий и организаций индивидуальных предпринимателей , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях индивидуальных предпринимателях , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ Росздравнадзор.

Росздравнадзор вид медицинского изделия

Обращаем ваше внимание, что в связи с проведением технических работ на сайте Росздравнадзора могут быть недоступны файлы, размещенные в данном электронном сервисе. Электронные сервисы. Счетчик обращений граждан и организаций. ВРАЧ ВРАЧ Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Федеральный государственный надзор Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования Профессиональные ограничения Выдача сертификата специалиста Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий Клинические испытания медицинских изделий.

Политика конфиденциальности персональных данных. Текст документа Статус. Поиск в тексте.

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия - (РУ Росздравнадзора)

ТО Росздравнадзора по Республике Хакасия: 8 8. Сайт обеспечивает информационное сопровождение деятельности Территориального органа по исполнению государственных функций. Ресурс предназначен работникам системы здравоохранения, медицинского страхования и социальной защиты, представителям государственных структур, общественных организаций, жителям республики и средствам массовой информации. Сайт содержит полную справочную информацию о структуре Территориального органа, планах и отчетах по исполнению контрольно-надзорных функций в сфере здравоохранения и социального развития. В рамках сайта опубликованы нормативно-правовые акты документы федерального и регионального уровня. На главной странице сайта размещена постоянно обновляемая лента мониторирования надзорных мероприятий, новостей и пресс-релизов. Лицензиаты могут получить консультации в разделе сайта - лицензирование. Информация для населения раздел - полезно призвана помочь сориентироваться жителям республики в системе здравоохранения и повысить грамотность в сфере охраны своего здоровья.

Государственный реестр медицинских изделий

Ответ: Напишите заявление в комитет по здравоохранению с просьбой помочь в данном вопросе. Я- мама ребенка инвалида-детства, могу ли я воспользоваться бесплатной юр. Турагенты - выпускники онлайн-академий на портале ator. И делятся с коллегами секретами того, как не просто ездить в фам-туры, но и делать это бесплатно и более того - зарабатывать на .

Мониторинг безопасности медицинских изделий является одним из людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий. .. номер партии, номер государственного реестра медицинских изделий.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинские изделия

Лямбирский райсуд Мордовии посчитал, что больница должна выплатить "оклеветанному" водителю 250 000 руб. Рекордной для России стала компенсация морального вреда в 15 млн руб.

Вы можете обратиться в нашу компанию за достоверной профессиональной консультацией по любому правовому аспекту. Большинство наших клиентов хотят получить консультацию в следующих областях: Мы также готовы дать консультацию по прочим юридическим аспектам, не имеющим отношения к хозяйственной деятельности.

Как и в любом мошенничестве, все, как известно, начинается с гениальной задумки. Группа людей со светлыми головами и заманчивой мыслью получить много легких денег, но при этом так, чтобы УК РФ не висел дамокловым мечом над их светлыми головушками. И хорошо ведь придумали. Идея заключается в следующем: Пока ничего криминального.

Каждую СРЕДУ и СУББОТУ. Волнующий вопрос в бесплатном формате вы можете задать только ОДИН раз, в один из этих дней и только через ФОРМУ ниже. Все вопросы заданные в комментариях к странице, удаляются вне зависимости от их важности.

Чтобы точно узнать собственные права и обязанности порой достаточно всего одного разговора с опытным специалистом. Каждый гражданин хочет получать квалифицированную юридическую помощь, не исключение и военнослужащие. Сегодня можно встретить множество юристов, но специалистов в области военного права единицы. Если вам нужна профессиональная бесплатная консультация юриста онлайн, то наши специалисты будут рады вам помочь.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Заявление о регистрации медицинского изделия - Медрелис
Комментарии 2
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Архип

    Большое спасибо! Есть ещё повод получить удовольствие… С вашего разрешения, беру.

  2. Семен

    Только посмейте еще раз сделать это!